Talidomidlə bağlı ilk yuxudan oyanış tezgahda geniş yayılmadan əvvəl 1956-cı ildə edildi. Chemie Grunenthal'ın işçilərindən biri, hamilə arvadının səhər xəstəlikləri və xəstəlikləri üçün yeni dərman Contergan (talidomidin ilk versiyasının ticarət adı) ilə müalicə olunmasına qərar verdi. Qızı qulaqsız dünyaya gəldi!
Sonra, əlbəttə ki, heç kim səbəbli bir əlaqəni təyin etmədi və bir il sonra dərman seriyaya girdi. Diqqətəlayiqdir ki, əvvəlcə dərman antikonvulsan sayılırdı, lakin testlər bu istiqamətdə talidomidin ən yüksək effektivliyini göstərmədi. Buna görə də xəstələri sakitləşdirmək və dərin yuxu vermək üçün "yan" xüsusiyyətindən istifadə etmək qərara alındı. O dövrün əczaçılıq bazarında, Contergan demək olar ki, ən təsirli dərman idi, həm xəstələrdən, həm də onların iştirak edən həkimlərindən rəyləri cəlb edirdi. Hamilə qadınlar səhər xəstəliyi, yuxusuzluq və narahatlıq ilə mübarizədə bu yeniliyi uğurla istifadə ediblər.
Qeyd etmək lazımdır ki, heç kim hamilə heyvanlar və hətta daha çox "mövqedə" olan qadınlar üçün dərmanın ilkin testlərini aparmamışdır. Və talidomid hər il yeni bazarları fəth edirdi: karyerasının zirvəsində dünyanın qırxdan çox ölkəsində satılırdı. ABŞ istisna olmaqla. Ancaq bu barədə daha sonra. Xüsusilə, yalnız İngiltərədə talidomidin Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis və ya Valgraine markaları ilə aptek rəflərində tapıla bildi. Talidomid dərmanlarının bazara çıxarılmasından 4 il sonra, alman həkim Hans-Rudolf Wiedemann anadangəlmə qüsurların anormal yüksək faizinə işarə etdi və bu fenomeni sakitləşdiricinin yan təsiri ilə birbaşa əlaqələndirdi. Bundan əvvəl Almaniyadan olan bir çox həkim ölü doğum və deformasiya hallarının artdığını qeyd etsə də bunu ABŞ -da atmosfer nüvə sınaqları ilə əlaqələndirdilər. 1958 -ci ildə hətta müdafiə idarəsinə müvafiq sorğular göndərdilər.
Teratogenin hərəkəti dəhşətli idi: ananın içindəki döl gözlərini, qulaqlarını, daxili orqanlarını itirdi və çox vaxt artıq ölü doğulurdu. Yenidoğanın ya əzalarından tamamilə məhrum olduğu, ya da inkişaf etmədiyi zaman ən çox yayılanı fokomeliya və ya möhür bacak sindromu idi. Eyni zamanda, talidomid çirkli işlərini yalnız qadın orqanizmində deyil, həm də gələcək ataları aşağı nəsillərə məhkum edərək sperma formalaşması proseslərini pozdu.
Bu hekayədə maraqlı bir şəxsiyyət var - Avstraliyalı ginekoloq William McBride. 1961 -ci ilin dekabrında nüfuzlu The Lancet jurnalında sakitləşdirici Chemie Grunenthalın teratogen təsirləri haqqında bir məqalə dərc etdi. Dəhşətli narkotik haqqında dünya ictimaiyyəti ondan və adı çəkilən Hans-Rudolf Wiedemanndan məlumat aldı. McBride dərhal məşhurlaşdı və hətta L'Institut de la Vie -dən nüfuzlu Fransız medalı və pul mükafatı aldı. Ancaq şöhrət çox dəyişkəndir - bir müddət sonra talidomid qalmaqalı səngiyir və McBride unudulur.
Ginekoloq daha sonra deformasiyalarla müəyyən antidepresanların istifadəsi arasındakı iddia edilən əlaqəsi ilə şəxsinə diqqət çəkməyə çalışdı, lakin heç nə sübut oluna bilmədi. Və 1981 -ci ildə birdən -birə Debendox dərmanını talidomidə bənzər bir teratogen təsirdə günahlandırdı, sınaq sınaqlarını uydurdu və hamısını nəşr etdi. Yalnız 1993 -cü ildə həkimlər və eczacılar saxtakarlığı anladılar və keçmiş məşhuru 1998 -ci ilə qədər tibblə məşğul olmaq hüququndan məhrum etdilər.
Ancaq talidomidə qayıt. 1961 -ci ilin dekabrında nüfuzlu tibbi jurnal The Lancet -də dərc edildikdən dərhal sonra bazardan uzaqlaşdırıldı, lakin vəhşiliklərinin mənzərəsi heyrətamiz idi. Təxminən 40.000 insan talidomidin ən zərərsiz yan təsiri olan periferik nevritdən təsirləndi. Yarımdan çoxu sağ qalan 10 mindən çox uşaq ağır inkişaf pozğunluqları ilə dünyaya gəldi (mənbələrdə məlumatlar fərqlidir). İndi onların çoxu təzminat və həyat dəstəyi üçün Chemie Grunenthal -ı məhkəməyə verə bilib. Almaniya hökuməti, doğuşdan əlilliyi olan insanlara aylıq müavinətlə dəstək verir ki, bu da bəziləri üçün çox azdır. Məsələn, 2008 -ci ildə bir neçə talidomid qurbanı əlillik pensiyalarının bir dəfəyə üç dəfə artırılmasını tələb etdi və müddətsiz aclıq aksiyasına başladı.
Francis Kesley - ABŞ -ın xilaskarı
Niyə talidomid bu qədər güclü bir teratogendir? Təsir mexanizmi sözün əsl mənasında doqquz il əvvəl kəşf edildi və bundan əvvəl yalnız bir maddənin molekulunun iki optik izomerdə mövcud ola biləcəyini bilirdilər (bu məktəb kimya tədris proqramında bir kursdur). Bir forma sağalır, digəri buna görə şikəst olur. Eyni zamanda, dərmanın teratogen izomerlərdən sadə bir təmizlənməsi belə kömək etməyəcək: bədənimiz müstəqil olaraq faydalı bir formadan xüsusilə təhlükəli bir molekul hazırlayacaq. Kontergan fəlakəti ilə bağlı nəşrləri ortaya çıxardıqdan sonra bir çox tibb mərkəzləri hamilə gəmiricilərdə talidomid əsaslı dərmanların sınanmasına başladılar. Və məlum oldu ki, qadağan olunmuş dozalarda belə siçanlarda heç bir teratogen təsir yoxdur. Yəni, Chemie Grunenthal laboratoriya heyvanları üzərində ilkin Contergan testləri keçirsəydi belə, təhlükəli dərman onlardan uğurla keçərdi. Hətta hamilə meymunlar üzərində edilən təkrar tədqiqatlar, dərmanın dünya bazarlarına çıxarılması üçün heç bir əks göstəriş ortaya qoymadı.
Ancaq talidomid hələ də bir əczaçını öz təhlükəsizliyinə inandıra bilmədi. ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) əməkdaşı Francis Kesley, Contergan qalmaqalı başlamazdan əvvəl, hamilə qadınlar üçün dərmanın zərərsizliyinə böyük şübhələr dilə gətirdi. Yüngül yan təsirlərlə göstərildi, yoxsa Francisin peşəkar instinkti idi, dəqiq deyə bilmərik, amma bu dərman ABŞ bazarına buraxılmadı. Test üçün az sayda pulsuz oyun sayılmır. Bütün dünya talidomid fəlakətindən xəbər tutanda Kesley ölkənin milli qəhrəmanı oldu. Məlum oldu ki, tədqiqatçı FDA-ya yeni bir dərman tətbiq edən Richardson-Merrell şirkətinin (Chemie Grunenthalın marketinq bölməsi) təzyiqi altında qərar verdi. 1960 -cı ildə Kesley dərmanları əlavə araşdırmalara göndərməsəydi (başa düşüldüyü kimi heç bir yerə getməzdi), vaxt boşa gedər və talidomid apteklərdə bitərdi. Ancaq hamilə heyvanlar üzərində testlər dövrü başladıqda, nəticələr qiymətləndirilərkən, 1961 -ci ilin dekabr ayı idi və bütün digər işlərin artıq olduğu ortaya çıxdı. John F. Kennedy, Francis Kesleyə minlərlə Amerikalı həyatını xilas edən peşəkarlığa görə dövlət mükafatını şəxsən təqdim etdi.
Chemie Grunenthal -a qarşı iddia açıldı, amma əsl günahkarlar heç vaxt müəyyən edilmədi. İşçilərin bir çox narkotik test nəticələrini vaxtında məhv etməsi barədə şayiələr yayıldı. Nə olursa olsun, şirkət hələ də bütün dünyada əlillərə ömürlük pensiya ödəyən Talidomid Qurbanları Fonduna 100 milyon mark ödəmişdir.
Kontergan fəlakəti dərman nəzarətini daha da sərtləşdirdi və əczaçılıq şirkətlərinin yeni dərman inkişafına xərclərini əhəmiyyətli dərəcədə artırdı. Ən maraqlısı odur ki, bütün dünyada həkimlər hələ də xəstələrinə talidomid əsaslı dərmanlar yazırlar. Əlbəttə ki, gələcək analar üçün və yuxu həbi kimi deyil, güclü bir xərçəng əleyhinə vasitə kimi. Məşhur talidomidin demək olar ki, QİÇS -dən müalicə oluna biləcəyinə dair işlər var.
